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2021年9月30日上午,北京市药品监督管理局第一分局与北京医疗器械商会共同召开“为两区建设和创新项目助力服务座谈会”,会议地址定于奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司北京分公司,并邀请监管机构:北京市药品监督管理局器械注册处、北京市药品监督管理局第一分局;学术界代表:北京协和医院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京地坛医院;会员企业代表:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司、北京有卓医疗科技有限公司、北京瑞德医疗投资股份有限公司、华润医药商业集团医疗器械有限公司、百多力(北京)医疗器械有限公司、北京愿景泰科生物科技有限公司等共同参加会议。北京医疗器械商会秘书长魏彬主持会议。

首先由北京市医疗器械商会秘书长介绍会议内容,对北京市人民政府办公厅关于印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021-2023年)》的通知中关于医疗器械技术创新、推动产业国际化高质量发展、推动临床溢出效应等内容进行发言,北京医疗器械商会作为行业性社会组织将积极组织会员企业加强与监管部门、医疗机构的交流沟通,在医疗器械技术创新和两区建设上,收集广大会员企业的建议,协助监管机构一同推进“两区建设”,并不断提高创新项目助力服务能力。

随后监管机构代表、医疗机构代表、企业代表围绕两区建设和医疗器械技术创新等领域开展交流沟通,现阶段创新项目很多都是以临床急需或者罕见病防治进行临床试验与注册,企业与医疗机构、高校、院所等应加强合作,推进产学研用深度融合。在医疗器械技术创新中监管机构、医疗机构、企业和行业组织关注点和出发点都不一样,要在政策、研发、临床、生产等各个方面集思广益,共同推进在医疗领域内的创新成果转化落地应用。

最后由北京市药品监督管理局器械注册处与北京市药品监督管理局第一分局领导发言,指出“两区”建设是国家赋予北京的重要责任,也是北京发展的历史机遇,北京市药品监督管理局第一分局将充分利用辖区内三甲医院聚集优势,建立以医院为中心、跨领域合作的创新高地,推动重大科技创新成果转化落地,谋划加快推动生物医药健康产业发展,完善相关配套服务政策措施等。北京市药品监督管理局第一分局将不断提升创新项目助力服务能力,继续开展不同形式的座谈和调研活动,大家共同努力推进“两区建设”。

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