《科创板日报》6月20日讯(实记者 张真)今日,智翔金泰(688443.SH)正式上市科创板。作为专注于单抗及双抗等治疗性抗体药物领域的创新驱动型生物制药企业,智翔金泰面对的无疑是一片蓝海市场,但其上市首日表现却略低于预期,该股发行价格37.88元/股,截至收盘跌10.19%。

据发行公告,网上发行初步有效申购倍数为2386.73倍,中签率为0.04189832%。按照当日收跌价格估算,中签者面临每500股1930元的亏损。


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▌上市破发跌超10%,股价走势未及双抗蓝海预期

统计显示,截至2023年5月,全球共有10款双特异性抗体获批上市(包含1款已退市),其中国内获批上市的有3款。对此,有投资观点认为,双抗药物进入商业化阶段迄今不到10年,虽然已上市产品销售一路走高,但这个市场还未出现真正的重磅产品,因此仍有着无限的潜力与机会。

智翔金泰主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。但截至目前公司所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产及销售,亦无药品实现销售收入。

而在财务方面,智翔金泰2020至2022三年归母净利分别为-3.73亿元、-3.22亿元及-5.76亿元,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,招股书显示,截至2022年12月31日,公司合并财务报表口径累积未弥补亏损为-8.19亿元。由于核心产品尚未上市销售,公司预期将持续亏损,累计未弥补亏损亦将持续扩大

市场方面,智翔金泰也在招股书中坦言,GR1501用于治疗中重度斑块状银屑病适应症,将面临18个已上市生物制品的直接竞争和14个在研生物制品的潜在竞争,其中就包括恒瑞医药、三生国健、百奥泰等企业;用于治疗中轴型脊柱关节炎适应症,将面临18个已上市生物制品的直接竞争和8个在研生物制品的潜在竞争。

▌如何应对市场竞争风险?研发和产能是关键

事实上,智翔金泰所采科创板上市第五套标准,本就旨在鼓励发展前景好但暂时亏损的科创型企业上市。

根据上市公告书,2022年公司研发费用为4.54亿元,发行价格对应发行后的市研率为30.56倍,高于同行业平均水平。目前公司产品管线拥有12个在研产品,智翔金泰表示,预期未来在其临床前研究、临床研究及新药上市前准备等开发业务的开展仍需持续较大规模研发投入。

华金证券研报指出,公司基于新型的噬菌体呈现抗体库建立的技术平台可以将早期发现阶段时将新型抗体药物候选分子的发现周期缩短至6-9个月,因而项目开发速度快、效率高。

另外,未来智翔金泰能否应对财务及市场竞争风险以实现商业化目标,产能亦是关键。目前,公司已经建成4400L的抗体原液生产规模和两条制剂生产线,预充针灌装生产线产能为182万支/年;西林瓶灌装生产线的产能为500万支/年。企业另拟募资扩建产能,陆续新增2万升、3万升的生物发酵产能。

智翔金泰本次发行募集资金总额约34.73亿元,用于抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发项目、补充流动资金。随着未来产能扩建与研发投入的双线并举,产品营销推广、市场成效验证、外部环境变化等因素则成为智翔金泰能否有效打开市场空间的考量指标。

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