21世纪经济报道记者 魏笑 深圳报道

6月7日，前海蛇口自贸区医院获批进口“英克西兰Inclisiran”和“阿培利司Alpelisib”两种港澳药品，投入临床使用。

(资料图)

据悉，此次交接的“英克西兰Inclisiran”用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），是治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常的药品。该药的引进，将为临床医生和患者在降脂治疗上提供更多选择。“阿培利司Alpelisib”则用于治疗患有携带PIK3CA突变的激素受体阳性+HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌的药品。

上述两款药品的引进得益于“港澳药械通”政策。港澳人士代表、香港蛇口同乡会会长陈祺表示，通过港澳药械通的政策，在前海蛇口自贸区医院就可以使用港澳上市的临床急需的药品和医疗器械，而且港澳居民服务中心开设了港式的全科医疗服务，诊查费用更加便宜。这些都实实在在地为在深圳居住的港澳居民提供了极大的就医保障。

尽管“港澳药械通”落地至今已惠及3000多人次，随着流程优化，有望惠及更多人次。大湾区医疗集团联席行政总裁李家聪向记者表示，其中，流程顺畅是关键，目前一款药品平均可能花费3~6个月，甚至更长。

此外，李家聪表示，在将“港澳药械通”规模扩大的同时，也要控制好药品流通。对此，华润广东医药有限公司国际业务部谢剑寒向记者表示，因为这些药品和器械在国内没有注册，所以华润建立了‘一物一码’追溯系统，能够在药品和器械到保税仓时，让每一个临床使用最小包装的药品和医疗器械具有唯一标识的身份识别码，以保证用药安全。

今年2月底，广东省公布了第二批14家“港澳药械通”定点医疗机构，中山一院、中山大学孙逸仙纪念医院、南方医科大学南方医院、广东省人民医院等多家高水平公立三级甲等医院成为定点机构。

“港澳药械通”指定医疗机构已从中外合作、合资医疗机构扩展到内地高水平公立医院，将惠及更多患者。

广州艾力彼医院管理中心主任庄一强曾对媒体表示，对比“港澳药械通”第一批指定医疗机构，第二批被纳入的医疗机构呈现两大变化：一是进入“港澳药械通”指定医疗机构的数量明显增加。

二是第二批指定医疗机构纳入广东省内多家高水平公立三级甲等医院，被纳入医疗机构的性质从中外合资、合作医疗机构向主流公立医院扩展，且在医院体量和质量上都较前一批更上一层楼。

谢剑寒在接受采访时表示，目前第二批“港澳药械通”指定医疗机构有19家医院，包含了很多高水平医院，例如广东省人民医院，南方医科大学南方医院等高水平医院。“在医院满足独资、合资和合作的相关要求后，还要向广东省卫健委提交很多材料进行考核。后续广东省卫健委会根据第二批医院实施的情况，再决定第三批开放的名单和开放时间。”

“随着越来越多港人来内地退休，希望港澳药械通帮助几十万长期住在内地的港澳居民人士更方便的使用到以前的一些药品。我们希望下一步可以探索一些港澳居民急需的药品，让港澳居民人士不用回到港澳，可以用到常用的药品。”李家聪向21世纪经济报道记者等表示。

谢剑寒表示，对于患者而言，本来这些医院患者量很大，引进先进的药品和器械后，患者在这些医院中就医使用这些药械，可最大程度方便患者；对医院而言，不仅可帮助医院引流，也可以提升医院的学术水平和医生的用药水平。

除了药械融合外，大湾区医疗融合也很关键。李家聪表示，自2021年，大湾区医疗集团便和前海蛇口自贸区医院开展合作，倡导把香港优质的医疗服务模式以及医疗资源本地化。具体包括，一是按照国际标准培养医生，帮助提升临床医护的国际化水平；二是借助港澳居民服务中心，把大湾区医疗集团的一些金牌标准的医生、护士派来出诊，方便港澳居民有熟悉的服务模式和流程。

李家聪进一步表示，大湾区医疗融合应把国际医疗服务本地化，探索适合大湾区各个城市自己的模式，这样才能可持续。“医疗融合一定要建立在体系对接，以及服务对接上，如果简单把把香港的医护资源拉过来，或者把内地的资源拉过去，其实不可持续。”

尽管“港澳药械通”落地至今已惠及3000多人次，随着流程优化，有望惠及更多人次。李家聪表示，其中，流程顺畅是关键，目前一款药品平均可能花费3~6个月，甚至更长。

在流程优化方面，华润医药商业华南区域总经理兼华润广东医药有限公司总经理霍佩琼曾表示，“此前必须先由临床医生提出使用需求，医院同意之后再走流程。除了严格的审查外，还要研判供应链怎么走，这样一来，至少要几个月时间。”

值得注意的是，霍佩琼介绍，经过不断优化，目前广东省药监局建立了“预审库”，即会提前选好已在香港或澳门上市的产品，按照要求上报相关材料，药监局组织药学专家进行审核，华润则同步做好供应链的全流程。待产品在“预审库”审核完成后，指定医院一旦有需求，就可以快速组织起来。

“相当于有了两个通道可以走，有利于节约时间。此外，还能把临床医生从产品资料收集的繁琐工作中解放出来，专注临床，加速了产品申报引进的流程。”霍佩琼称。

李家聪表示，在将“港澳药械通”规模扩大的同时，也要控制好药品流通。

值得注意的是，“港澳药械通”政策的获批药械，大多数没有符合我国要求的追溯码，无法满足“一物一码，物码同追”的追溯监管要求。

谢剑寒表示，华润总部在香港，所以从药品采购，到供应链管理，再到国内保税仓配送至医院，具备优势。

“因为这些药品和器械在国内没有注册，所以我们建立了‘一物一码’追溯系统，能够在药品和器械到保税仓时，让每一个临床使用最小包装的药品和医疗器械具有唯一标识的身份识别码，到保税仓，再配送到医院，实现急需药械从进口到临床使用，包括召回等全过程追溯，以便更好地保证用药安全。”

在支付方式方面，应把医保、特药险、公益纳入考虑范围，以“组合拳”的形式，让患者有所选择，从而用得起“港澳药械通”政策引进的急需药械，提高可及度和获得感。

“希望后面能够在商保或医保方面能把更多港澳药械通相关药械纳入进去，减轻患者的用药的费用的负担。政府部门也在推动进医保的相关事宜，相信在不久的将来会有好消息出现。”谢剑寒称。